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普罗雌烯乳膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：普罗雌烯乳膏
英文名称：Promestriene Cream
汉语拼音：Puluocixi Rugao
【成 份】本品主要成份为普罗雌烯。
化学名称：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1，3，5（10）-三烯。
化学结构式：

分子式：C22H32O2
分子量：328.5
【性 状】本品为白色乳剂型基质软膏。
【适 应 症】外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。
【规 格】10g：0.1g
【用法用量】阴道内用药，每日1-2次。根据医嘱的时间，将足量的乳膏涂满需要治疗部位的表面。如病因持续（例如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。
【不良反应】和所有雌激素类药物一样，该产品可导致部分患者的不适反应，在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。【禁 忌】虽然此药在应用过程中未发生全身性效应，但作为应用任何雌激素的一项预防性措施，不提倡将此药应用于有雌激素依赖性癌症史的患者。
【注意事项】请将本品置于儿童无法接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期内禁止使用该药物，哺乳期内不推荐使用此药物。
【儿童用药】尚未明确。
【老年用药】尚未明确。
【药物相互作用】为避免药物间相互作用发生的可能性，必须把治疗期间正在使用的其它药物告知您的医生或药剂师。
【药物过量】本品为局部外用药，仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内，不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者，应立即停药并及时请求医生的指导。
【药理毒理】
药理作用
据文献报道，本品为化学合成的甾体类妇科用药。其主要成份普罗雌烯在女性生殖道底部粘膜处产生局部雌激素作用，从而恢复其营养机能。
毒理研究
据文献报道，本品是局部用药，在阴道内使用后，被吸收的少量药物不会对远离阴道的器官产生全身性的雌激素效应。
【药代动力学】据文献报道，在皮肤上用药后，只有少于1%的普罗雌烯进入组织。
【贮 藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包 装】药用铝制软管，铝袋包装；1支/盒（内附一次性使用给药器）
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH38572005
【批准文号】国药准字H20059606
【上市许可持有人】
名 称：北京美高梅4858官方网站泰尔制药有限公司
注册地址：北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
【生产企业】
企业名称：北京美高梅4858官方网站泰尔制药有限公司
生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
邮政编码：101300
电话号码：010-61425921 61425923
传真号码：010-61425921
网 址：www.jctrzy.com
附： 普罗雌烯乳膏一次性使用给药器使用方法
一 部件名称及图示：

二 操作示意图：

三 说明与步骤
1.普罗雌烯乳膏旋于一次性使用给药器药管上，将药物装入一次性使用给药器中。（如图1）
2.身体平躺后将一次性使用给药器（已装有适量的普罗雌烯乳膏）轻轻插入阴道，挤压活塞。（如图2）
3.挤出药物后，将一次性使用给药器取出。
4.如有不明之处请向医师仔细咨询。